{"id":1988,"date":"2022-05-05T15:27:23","date_gmt":"2022-05-05T20:27:23","guid":{"rendered":"https:\/\/posgrado.uwiener.edu.pe\/actividades\/?post_type=columnaopinion&p=1988"},"modified":"2023-03-22T16:28:52","modified_gmt":"2023-03-22T21:28:52","slug":"a-proposito-de-los-23-anos-de-la-farmacovigilancia-en-el-peru-un-enfoque-regulatorio","status":"publish","type":"columnaopinion","link":"https:\/\/posgrado.uwiener.edu.pe\/actividades\/articulosdeopinion\/salud\/a-proposito-de-los-23-anos-de-la-farmacovigilancia-en-el-peru-un-enfoque-regulatorio\/","title":{"rendered":"A prop\u00f3sito de los 23 a\u00f1os de la farmacovigilancia en el Per\u00fa: Un enfoque regulatorio"},"content":{"rendered":"\n

Un 22 de abril del a\u00f1o 1999, mediante Resoluci\u00f3n Directoral N\u00b0 354-99-DG-DIGEMID, se instaur\u00f3 en nuestro pa\u00eds el Sistema Peruano de Farmacovigilancia<\/strong> con el objetivo general de contribuir al uso seguro y racional de medicamentos, siendo esta resoluci\u00f3n el inicio formal y la partida de nacimiento de las actividades de farmacovigilancia a nivel nacional. Trece a\u00f1os despu\u00e9s de que, el Hospital Guillermo Almenara, cre\u00f3 el primer Centro de Farmacovigilancia hospitalaria en nuestro pa\u00eds, como un paso inicial a la promoci\u00f3n de la seguridad respecto al uso de los productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n

La farmacovigilancia<\/strong> es un \u00e1rea profesional en auge que tiene como objetivo la identificaci\u00f3n, cuantificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y prevenci\u00f3n de los riesgos existentes asociados  al uso de los productos farmac\u00e9uticos. La regulaci\u00f3n sanitaria de los mismos, incluye el desarrollo de un marco normativo adecuado como de la implementaci\u00f3n de las acciones dirigidas a evaluar su efectividad. En ese sentido, la farmacovigilancia es considerada una herramienta indispensable para el control y fiscalizaci\u00f3n de los productos farmac\u00e9uticos al permitir la detecci\u00f3n temprana de las reacciones adversas y la ejecuci\u00f3n de medidas que seg\u00fan la aceptabilidad del riesgo, permitan prevenir o minimizar el riesgo.<\/p>\n\n\n\n

Como lo describe la Q.F. Cecilia Beltr\u00e1n, en el cap\u00edtulo de libro: \u201cHistoria de la farmacovigilancia en el Per\u00fa\u201d, esta noble ciencia pasa por dos etapas en nuestro pa\u00eds, la primera etapa<\/strong> que destaca como logro la inclusi\u00f3n del Per\u00fa como miembro del Uppsala Monitoring Centre (UMC)<\/em>, en el a\u00f1o 2002, organismo que de la mano de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) tiene dentro de sus funciones el monitorizar e identificar el da\u00f1o causado por los medicamentos, reducir los riesgos para los pacientes y establecer est\u00e1ndares y sistemas de farmacovigilancia en todo el mundo. Y una segunda etapa<\/strong> que incluye la publicaci\u00f3n de la Norma T\u00e9cnica N\u00b0 123.MINSA\/DIGEMID<\/em> que regula las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, en donde se detallan las actividades de cada uno de los actores del sistema, reformulando y fortaleciendo la normatividad vigente en el Per\u00fa.<\/p>\n\n\n\n

Otro hito regulatorio<\/strong> en la historia de la farmacovigilancia en el Per\u00fa fue la publicaci\u00f3n del Manual de Buenas Pr\u00e1cticas de Farmacovigilancia, aprobado mediante Resoluci\u00f3n Ministerial N\u00b0 1053-2020\/MINSA<\/em>, con la finalidad de contribuir al uso seguro de los medicamentos, mediante la aplicaci\u00f3n de procedimientos operativos y pr\u00e1cticas establecidas que deben seguir los establecimientos farmac\u00e9uticos (droguer\u00edas, laboratorios y almacenes especializados que distribuyan, almacenen, fabriquen y\/o comercialicen productos farmac\u00e9uticos), para asegurar la autenticidad y calidad de los datos de seguridad que permitan la evaluaci\u00f3n continua de los riesgos asociados a los productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n

As\u00ed, 23 a\u00f1os despu\u00e9s de haberse implementado un marco regulatorio que permita la promoci\u00f3n de  la farmacovigilancia en nuestro pa\u00eds, muchos son los retos regulatorios que aportar\u00edan al desarrollo y humanizaci\u00f3n de esta ciencia, entre ellos destaco:  la certificaci\u00f3n en Buenas Pr\u00e1cticas de Farmacovigilancia de los establecimientos farmac\u00e9uticos, el fortalecimiento de la notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones adversas por pacientes o cuidadores y el desarrollo de acciones que faciliten un trabajo colaborativo entre cada uno de los actores de la farmacovigilancia y nuestras autoridades regulatorias.<\/p>\n\n\n\n

\u00a1La Farmacovigilancia es un acto de amor al paciente!<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Referencias bibliogr\u00e1ficas:<\/strong><\/p>\n\n\n\n