Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico – Posgrado Wiener

Segunda Especialidad en Farmacia y Bioquímica

Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico

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31
mar

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Presentación

Potenciar competencias de los profesionales que promuevan el análisis y la investigación científico-tecnológica orientada a los asuntos regulatorios; asimismo, que participen en la aplicación de las normas para garantizar productos farmacéuticos, productos sanitarios seguros y dispositivos médicos eficaces y de calidad.

Ventajas Diferenciales

Aplicación de casos clínicos reales y prácticas
Reconocimiento internacional en el Ranking QS Stars ★★★★
Educación personalizada y tutoría permanente
Estructura curricular basada en competencias
Staff de profesionales expertos en la especialidad
Prácticas profesionales en las mejores instituciones de servicio de salud

Dirigido a

Profesionales universitarios titulados de la carrera de Farmacia y Bioquímica.

Plan de Estudios

 

    • Competencias gerenciales y liderazgo
    • Legislación farmacéutica en el Perú
    • Política farmacéutica nacional
    • Gestión de la información técnica para la autorización y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos I
    • Gestión de la información técnica para el registro de productos farmacéuticos I

 

    • Gestión de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
    • Sistema de información de gestión de suministro
    • Gestión de la información técnica para la autorización y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos II
    • Gestión de la información técnica para el registro de productos farmacéuticos II
    • Registro sanitario de medicamentos

 

    • Registro Sanitario de Medicamentos Herbarios
    • Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes
    • Registro Sanitario de Galénicos
    • Validación
    • Seminario de Tesis

 

    • Gestión de la información técnica para el registro de dispositivos médicos
    • Registro sanitario de dispositivos médicos
    • Registro de productos sanitarios
    • Registro sanitario de cosméticos

Plana Docente de Primer Nivel

  • Mag. ROBERT CÁRDENAS ORIHUELA
    Docente coordinador de la Segunda Especialidad de Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico. Químico Farmacéutico y docente investigador, con Maestría en Recursos Naturales y Terapéuticos, y en Gestión de Medio Ambiente y Desarrollo Social. Egresado del Doctorado en Salud Pública. Es coordinador y docente a tiempo completo del programa académico de Farmacia y Bioquímica, e Integrante del Comité Interno de Acreditación (Licenciamiento) de la Universidad Norbert Wiener. Además, se desempeña como Auditor Interno ISO 9001:2015, contando con amplia experiencia en establecimientos farmacéuticos, inventarios y atención al cliente.
  • Mag. EDGARD LUIS COSTILLA GARCÍA
    Químico Farmacéutico, Magíster en Ciencia Criminalística y egresado de la Maestría en Gestión Pública y Egresado del Doctorado en Salud Pública. Cuenta con experiencia en el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses del Ministerio Público y en el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) de EsSalud. Es consultor de la Organización Panamericana de la Salud y Coordinador del Área de Prevención y Difusión contra el Comercio Ilegal de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud.
  • Mag. MERY AQUINO COMUN
    Químico Farmacéutico y abogada. Magíster en Administración de Servicios de Salud por la Universidad Nacional Federico Villarreal y egresada del Doctorado en Derecho y Ciencia Política de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Experta en asesoría legal y consultoría de asuntos regulatorios del sector farmacéutico relacionados con obtener la autorización sanitaria de funcionamiento de establecimientos farmacéuticos, trámites de registro sanitario de especialidades farmacéuticas y dispositivos medios. También posee experiencia en farmacia hospitalaria y legislación farmacéutica. Actualmente, es directora del Centro de Asesoría Legal y Consultoría Jurisprudencia S.A.C.
  • Mag. LOURDES MADELEINE TERNERO BADARACCO
    Magíster en Gestión Pública y Químico Farmacéutico con experiencia en el área de control de calidad (Fisicoquímico y Microbiológico) y en inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos y material médico. Tiene conocimientos en BPA, BPM e ISO 9001:2000 y experiencia en el área de evaluación de expedientes para la obtención de autorizaciones sanitarias para el uso doméstico, industrial en salud pública, así como para productos cosméticos. Cuenta con amplia experiencia en inspecciones a establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos.
  • Mag. TITO MAGNO SEGURA VÍLCHEZ
    Químico Farmacéutico, psicólogo y Bachiller en Educación. Cuenta con Maestría en Gestión Empresarial – Administración de Negocios. Director técnico en droguerías del rubro de dispositivos médicos y operadores logísticos. Director técnico en Q-medical S.A.C. Es especialista en evaluación de personal y auditoría organizacional, con más de 15 años de experiencia como psicólogo en el ámbito empresarial.
  • Dr. JOSÉ EDWIN RODRÍGUEZ LICHTENHELDT
    Doctor en Farmacia y Bioquímica por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, con amplia experiencia en asuntos regulatorios, desempeñándose por más de 24 años como director técnico en droguerías de Lima Metropolitana.
  • Mag. WILLIAN ENRIQUE TAPIA RAMÍREZ
    Químico Farmacéutico por la Universidad Nacional de Trujillo y con un Máster Universitario en Investigación y Uso Racional del Medicamento por la Universidad de Valencia, España. Es Especialista en Sistemas Integrados de Gestión: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 y SA 8000, por la Universidad Nacional de Ingeniería del Perú. Actualmente, es director técnico de Laboratorio Procter & Gamble Industrial Perú y MKT QA & IC Leader, y en Droguería Procter & Gamble Perú. Con formación en BPM, BPL, BPA, BPDyT, ICH Q8/Q9/Q10, ISO 17025, herramientas de calidad, validación de procesos, asuntos regulatorios, auditorías de calidad y cadena de frío. Tiene amplia experiencia en la industria farmacéutica y droguerías, con roles destacados en producción, aseguramiento de calidad y dirección técnica. Ha brindado servicios especializados y de consultoría en la DIGEMID y CENARES.
  • Mag. FÉLIX FREDY ENCOMENDEROS PÉREZ
    Egresado del Doctorado en Farmacia y Bioquímica. Magíster en Ciencias Económicas con mención en Administración de Negocios y mención en Gestión Pública y Desarrollo Local por la Escuela de Posgrado de la Universidad Nacional de Trujillo. Cuenta con una Segunda Especialidad en Derecho Farmacéutico y Asuntos Regulatorios, así como estudios de Formación de Auditores Internos y Actualización de los Fundamentos de la Norma ISO 9001:2015. Actualmente, se desarrolla como especialista en el Equipo de Laboratorios de la Dirección de Inspección y Certificación de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud. Es especialista en gestión de la calidad de productos farmacéuticos y afines, con más de 22 años de experiencia en el sector público y privado, 15 de ellos de experiencia regulatoria en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.

Horarios

    • Duración: 16 meses (4 ciclos)
    • Modalidad: A distancia (100 % virtual)
    • Horarios:
      Lunes: 18:15 a 22:45 h
      Martes: 18:15 a 22:45 h
      Miercoles:18:15 a 22:45 h

Perfil del Egresado

Especialista en Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico, otorgado por la Universidad Norbert Wiener

Requisitos

    • Copia simple del DNI / Pasaporte / Carné de extranjería vigente
    • Título profesional de Químico Farmacéutico registrado en SUNEDU
    • Habilitación del Colegio Profesional
    • Copia de resolución de SERUMS o constancia que acredite experiencia laboral (de un año como mínimo) en el mismo campo profesional
    • Solicitud de admisión debidamente llenada (Curriculum vitae)
    • Constancia de pago por derecho de admisión
    • Una (01) fotografía digital de acuerdo con las características solicitadas
    • Ficha de entrevista

Inversión

    • Inversión:  S/ 13,980
    • Inscripción S/ 300
    • Matrícula (4) S/ 300
    • N.° de Cuotas: 16
    • Cuotas: S/ 780
    • Cuota Convenio (-20% dscto): S/ 624
    • Cuotas Egresado Wiener (-20% dscto): S/ 624

Informes e inscripciones

    Danae Ruiz

    La Escuela de Posgrado de la Universidad Norbert Wiener se reserva el derecho de hacer cambios por motivos de fuerza mayor.